关于征集《高病毒载量慢性乙肝初始优选方案的研究》受试者的启事
2012-10-16 08:48 本文来源：未知 作者： admin 点击量：
据世界卫生组织报道，全球约
20
亿人曾感染过
HBV
，其中
3.5
亿人为慢性感染者，每年约有
100
万人死于
HBV
感染所致肝衰竭、肝硬化和原发性肝癌（
HCC
）。我国于
2006
年进行的乙型肝炎流行病毒调查结果表明，我国
1-59
岁人群乙肝表面抗原携带率为
7.18%
，据此推算，我国现有的慢性
HBV
感染者约
9300
万人，其中有症状需要治疗的活动性乙型肝炎患者约为
2000
多万。
包括美国、欧洲等多个国家的《慢性乙肝诊疗指南》均明确指出：慢性乙型肝炎治疗的总体目标是：最大限度地长期抑制
HBV
，减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维化，延缓和减少肝脏失代偿、肝硬化、
HCC
及其并发症的发生，从而改善生活质量和延长存活时间。
各国指南也明确提出对慢性乙型病毒性肝炎最有效的治疗方法是抗病毒治疗。
为了规范化慢性乙肝的治疗，自
2012
年
10
月起，将在全省范围内多家研究中心（三级甲等医院）同步进行《高病毒载量慢性乙肝初始优选方案的研究》科研项目，该科研项目是由中南大学湘雅医院申办、主持的一项前瞻性、多中心的针对高病毒载量慢性乙肝初始优选方案的研究。
该研究针对初治慢性乙型肝炎患者，未用过任何抗乙肝病毒药物，无临床失代偿肝硬化表现，
ALT
≥
80U/L
，
HBV-DNA
≥
107IU/ml
，
HBeAg
阳性或阴性均可入选。
该研究项目启动后本中心（湘西自治州人民医院感染科）将获
40
位名额，受试者入选后通过抽签法随机分成
5
组，分别接受不同的、规范化的方案抗乙肝病毒治疗和随访观察
24
周
+96
周（
2
年至
2
年半），入选的受试者必须在治疗全程按标准时间点（
12
周、
24
周、
36
周、
48
周、
72
周和
96
周）定期复查，复查项目包括肝功能、血生化、血常规、
AFP
、乙肝血清学定量、高敏
HBV-DNA
定量、耐药位点检测和肝脏彩超等，其中乙肝血清学定量、高敏
HBV-DNA
定量、耐药位点检测均将免费送中南大学湘雅医院肝病研究所检测。
每位受试者全程完成治疗和随访结束后将获得由研究方（湘雅医院）提供的
1200
元补贴。（具体方案及相关事宜详见该项目研究合同）。
该研究项目受益单位及受益人群广泛，能够被邀请参与该研究是我医院的荣幸和本地慢性乙肝患者的福音。您或者您的家人、朋友如有符合条件者，这是一个难得的治疗机会，有意者请联系自治州人民医院感染科。科室电话
0743-2110593.
联系人：科主任徐小平，手机：
13707438967
；
主任医师姚茂军，手机：
13974366385.
湘西自治州医院感染科
2012
年
9
月
16
日
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