我院第一个全国多中心研究者发起的药物临床试验项目正式启动！
发布时间：2023-12-05 11:32
本文来源： 未知
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我院顺利召开“恒格列净对合并慢性心力衰竭的2型糖尿病患者心功能的影响”临床研究启动会
11月30日上午，湘西州人民医院国家药物临床试验（GCP）机构在心内二科示教室召开“恒格列净对合并慢性心力衰竭的2型糖尿病患者心功能的影响”项目启动会，州人民医院院长黄纯海、医务部负责人、药物临床试验机构办公室、心内科专业组、药物临床试验申办方等相关人员参加本次会议，本次项目启动会为该院国家药物临床试验（GCP）机构的第一个IIT项目启动会，会议由州人民医院心内二科主任主持。黄纯海在启动会致辞中指出：GCP工作可以促进医院整体科研水平的提高，通过多中心的临床研究可以加强院际和科室间的交流、合作；同时强调在项目研究过程中研究团队务必充分保障受试者权益，认真负责的对受试者进行知情同意告知；严格执行研究方案，通过严谨规范的试验操作更好地为受试者服务。
“恒格列净对合并慢性心力衰竭的2型糖尿病患者心功能的影响”是一项多中心、前瞻性、实效性随机对照临床研究，本次项目旨在评价恒格列净在合并慢性心力衰竭的2型糖尿病患者中对心衰症状影响方面的安全性、有效性、经济性、可及性和创新性，从而为患者口服恒格列净的合理选择提供可靠依据。
会上，GCP机构办公室秘书对该项目的运行管理相关内容进行了介绍，对GCP管理流程中的药品管理、资料管理、质量控制、安全性事件的处理与报告等相关工作要求进行了详细的说明。该项目主要负责人、研究者（PI）对项目的研究背景、研究方案、研究流程等进行详细讲解；与会人员认真听取了培训内容，并结合临床实际提出问题、意见和建议，申办方和机构办均一一给予解答，州人民医院医务部部长兼GCP机构办主任对本次启动会进行了总结。
据了解，该项目是湘西州国家药物临床试验（GCP）机构的第一个IIT项目，2023年4月湘西州人民医院获得国家药物临床试验（GCP）资格认定，该本次启动会标志着该院药物临床试验已迈出坚实的第一步。
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