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我院药物临床试验机构通过第三方评估

发布时间:2023-03-29 15:13 本文来源: 未知
      3月25日,我院委托长沙市药物评价产业技术创新战略联盟对GCP机构和4个专业科室开展临床试验第三方评估。
      评估组由四位专家组成,组长由中南大学湘雅医学院副院长、湘雅三医院临床试验机构办主任黄志军教授担任,其他三人分别为:湖南省肿瘤医院GCP办公室副主任刘小保教授、中南大学湘雅医院GCP办公室李丹教授、中南大学湘雅三医院GCP办公室项玉霞教授。
      本次评估分为首次会议、现场检查及结果反馈三部分。首次会议上,黄志军宣读了相关评估通知。医务部部长、GCP机构办主任贾浩对我院GCP建设情况进行了详细的汇报;伦理秘书进行伦理建设情况汇报;四个申请备案的临床专业分别由各自专业负责人进行了汇报。
      随后,按照GCP专委会的临床试验第三方评估标准,评估组通过现场检查、现场考核、座谈交流和查阅文件等多种方式,对我院拟申请备案的4个药物专业科室(心血管内科神经内科、肿瘤科、麻醉科)就研究团队组成、医疗条件及急救设备、临床试验相关设施、制度/SOP制订情况等多方面进行现场检查评估。
      结果反馈会上,评估组对医院GCP工作给予了充分肯定,并给出了指导意见和建议。
      院长黄纯海表示,我院将以此次评估为契机,进一步加强培训力度,推动GCP备案工作,提高临床研究水平,促进药物临床试验机构(GCP)规范化开展。

院领导参加GCP评估会议
 

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